一.什么是fda注册
　　fda注册，也可以叫fda登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、led灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
　　如：临床二类和三类医疗产品必须提供510k文件方可注册fda。
　　二.fda注册的常见误区：
　　1.fda注册和ce认证不同，他认证的模式不同于ce认证的产品检测+报告证书模式，fda注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。
　　因此fda注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法，因此网上传的沸沸扬扬的，哇哈哈获得fda认证和权健产品获得fda认证，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了fda，就很高端的情况。
　　2.fda注册有效期问题：
　　fda注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
　　3.fda注册有证书？
　　fda注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的fda证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了fda注册。如：
　　三.fda注册和fda检测、fda认证三者究竟有什么区别可以这样理解，fda检测一般针对这几类产品：
　　1.二三类医疗器械；
　　2.化妆品，日用品；
　　3.食品接触材料；
　　fda注册一般分为：
　　1.化妆品fda注册
　　2.led和激光产品fda注册
　　3.医疗器械fda注册
　　4.食品fda注册
　　5、药品fda注册
　　fda认证，是fda检测和fda注册的统称，这两者都可以称为fda认证，fda认证只是一个通俗语。
　　四.fda注册新动向
　　近日，led灯将被纳入fda监管范围。据了解，此规则施行后，led灯产品或将面临双重“关卡”审核，在清关时除了需要海关通过外，还可能需要fda放行。但这一改变只涉及led灯本身，不涉及使用led灯的商品（比如不带有led灯本身的灯具）。
　　据业内人士介绍，led灯被纳入fda监管范围，对出口物流行业的要求将更为严苛，需要其在接收客户货物时，搞清楚生产厂家，拒接收不正规产品。同时，在提供清关材料时，需一同提供led灯的生产厂家信息，其中包括厂家名称、地址和联系电话，以免带来清关延误。
　　据悉，如果只是使用led灯但是不带有led灯的产品，需要请在清关材料中明确标注清楚。
　　五、做fda认证怎么收费：
　　一般注册是免费的，但是，还是会产生代理人的费用，因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人，也就是第三方联络人，一个产品要做fda认证需要多少钱呢，想必很多人都想知道，但是价格要根据要做的产品，认证的类型进行报价，具体看产品而定，详细的报价可咨询环测威检测工程师！
　　六、fda认证流程:
　　1.申请方签署《fda注册报价合同》，填写《fda注册申请表》；
　　2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；
　　3.环测威发送付款通知；
　　4.申请方支付注册款项；
　　5.环测威向fda办理注册；
　　6.申请方领取fda注册相关资料（fda注册编号、密码、pin码以及其他相关信息）
　　7.技术初审申报受理
　　8. dmf资料审阅
　　9. fda检查
　　10. fda签发“批准信”

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